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2023保健食品新规一览 年底将有彩蛋!
发布日期:2023-12-20

保健食品管理制度改革是应对食品安全挑战的有机组成,在产业安全和质量安全目标初步实现之后,“营养安全”新阶段即将开启!

“中国是当前全球养健康产业最活跃的地区之一”, 庶正康讯市场智库王大宏认为,今年保健食品相关新文件接连出炉,递出的积极信号是:鼓励企业放开手大干,在保健食品新功能、药食同源新声称和营养补充剂新作用三个方向上广开思路、大胆创新,接下来通过政企共同努力,让保健食品在市场上有更强大的竞争力和成长性!

保健食品相关法规

其中有两份文件值得大家关注:

  • 国家市场总局发布的《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》的公告,此公告的发布进一步推进了保健食品原料目录增补工作。

  • 国家市场监管总局国家卫生健康委国家中医药局关于发布《允许保健食品声称的保健功能目录  非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件的公告,《目录》将原有的27种保健功能调整为24种。


2024如何准备?


资深申报专家汪称称结合近年法规情况及今年出台的系列文件给出了一些产品注册建议:
保健食品注册新法规体系较之前,更加注重产品在研发、中试、检测过程中的“真实性、完整性、可溯源性”。在技术审评过程中,针对申报资料的审评注重“完整、合理与科学”,现场审核环节注重“真实性、复现性及可溯源性”,在检测与复核检验环节注重“科学、复现及适用性”。
总体来看,保健食品在研发之始就需要足够的科学证据对产品配方进行支持,因此需要争抢前期的评估与研究工作,才能确保产品申报工作的顺利。

目前,人参、西洋参、灵芝三种保健食品原料已经完成了征求意见,相信会很快出台,有这方面产品规划的企业不妨等一等,毕竟走备案程序还是能够节省大量申报费用的。 

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